Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques sophistiqués, augmentent la productivité dans leurs laboratoires, améliorent la santé des patients grâce aux diagnostics ou au développement et à la fabrication de thérapies qui changent des vies, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collaborateurs offre une combinaison exceptionnelle de technologies innovantes, de commodité d'achat et de services pharmaceutiques à travers nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

L'installation de fabrication polyvalente de pointe est conçue pour la production à grande échelle de produits biologiques et possède un fort potentiel d'expansion. Après l'achèvement des activités de construction, notre site de Lengnau offrira des technologies de biofabrication très flexibles, du développement à la production à grande échelle, y compris des équipements en acier inoxydable pour répondre aux besoins de nos clients.

Technicien DSP

Lieu : Seneffe, BE

En tant que Technicien DSP (Downstream Processing), vous menez la production de produits recombinants en utilisant des équipements de production automatisés. Vous soutenez la conformité, la planification, la gestion des matériaux, les contrôles des modifications, les enquêtes, les CAPA (actions correctives et préventives), l'excellence opérationnelle, etc. Vous soutenez également les équipes de projet dans la conception, la mise en service, la qualification et la validation de nouvelles lignes de production pour les produits recombinants, ainsi que le démarrage de ces nouvelles lignes de production.

Vos responsabilitésRéaliser les étapes de production DSP pour les lots cliniques sous la direction du responsable DSP.Participer aux transferts technologiques de plateforme R&D ou de clients vers la production BPF.Gérer les réceptions DT et les demandes auprès de l'AQ pour les étiquettes de lots de production et les impressions de dossiers de lots.Effectuer les demandes d'analyse QC et déclarer les NC (non-conformités).Gérer les expéditions internes et assurer le nettoyage quotidien des salles blanches aseptiques et non aseptiques.Participer aux Line Clearances (nettoyage de ligne) au début, au milieu et à la fin des campagnes.Assembler et préparer le matériel stérile et gérer le stockage des échantillons PI/PV/PF et QC en cours.Effectuer des contrôles microbiologiques et particulaires de routine dans les zones de production.Former les nouveaux techniciens et participer à la validation et à la maintenance des équipements.Effectuer l'échantillonnage des matières premières sensibles si nécessaire.Soutenir la préparation et la décontamination des équipements de production, ainsi que la préparation des tampons.Assister aux contrôles particulaires dans les zones de production pendant les périodes de repos.Assister aux réunions nécessaires liées à la fonction et suivre les inventaires.Mettre en œuvre la politique 5S au sein de l'équipe, assurant un environnement de travail propre et bien organisé.Respecter et faire appliquer les normes de sécurité et de biosécurité.Assurer la conformité aux SOP (Procédures Opératoires Standard) et aux normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).Rapporter l'avancement du projet selon les besoins.

Missions organisationnellesGérer de manière autonome les actions organisationnelles quotidiennes pour les manipulations.Gérer le stock temporaire d'articles de contact, de consommables et de matières premières de projet.Coordonner les montages de projets et faciliter la collaboration avec d'autres plateformes.Gérer de manière appropriée les inventaires des stocks proches.Participer aux réunions AIC1 avec le chef de ligne et le scientifique.

Missions de documentationExaminer les dossiers de lots Maîtres avant leur mise en œuvre.Superviser la réception et la consommation des articles dans SAP sous la supervision du chef de ligne.Assurer la traçabilité des opérations en complétant les dossiers de lots en temps réel, conformément aux normes GDP (Bonnes Pratiques de Documentation) et BPF.Gérer et respecter les systèmes qualité existants, y compris la révision des SOP et des fiches d'assemblage, la mise en œuvre des CAPA, la gestion des déviations, et le renseignement des logbooks et checklists.Examiner et compiler les dossiers de lots.

Compétences et qualifications requisesFormation scientifique supérieure (niveau licence ou expérience équivalente) avec une formation complémentaire en purification préférée.Connaissance et utilisation des systèmes DSP (par exemple, Akta pilot, Akta 600r).Maîtrise des techniques de purification, de chromatographie et de filtration tangentielle.Maîtrise de MS Office (Word, Excel, PowerPoint).

Il s'agit d'un rôle ambitieux pour un Technicien DSP confirmé, doté d'une expertise technique et désireux de travailler dans un environnement de classe mondiale. Si vous êtes déterminé à réussir et à vous épanouir dans un cadre collaboratif, nous voulons vous rencontrer !

Exigences physiques / Environnement de travail

Ce type d'installation doit être conforme aux règles et règlements des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) établis par les ministères de la santé et de la protection sociale des pays, ainsi qu'aux directives internationales. Les unités de fabrication sont classées en zones BPF, et les procédures d’habillage ainsi que les conditions d’accès restreint doivent être respectées.

Avantages

Nous offrons une rémunération compétitive, un bonus annuel basé sur un plan d’incitation, une couverture santé, ainsi qu’une gamme d’avantages sociaux pour les employés. Thermo Fisher Scientific propose un emploi au sein d’une organisation innovante et tournée vers l’avenir, avec d’excellentes perspectives de carrière et de développement. Nous offrons une culture d’entreprise passionnante qui valorise l'intégrité, l'intensité, l'engagement et l'innovation !

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