Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto

Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.

Responsabilidades y actividades Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas de equipos e instrumentos para verificar que estén programados y se estén llevando a cabo. Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación. Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas. Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos. Experiencia En calificación/ validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industrial farmacéutica Procesos de la industrial farmacéutica Calificación, validación de áreas, servicios, equipos y procesos. Procesos en manufactura farmacéutica. Instalaciones farmacéuticas. Conocimientos Normatividad Nacional e Internacional farmacéutica, alimentos, y suplementos alimenticios (BPF). Fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica. Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases. Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá. Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos. Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- BiológicasPerfil Complementario Experiencia Certificaciones Idioma